在创新药领域,向来存在“双十定律”——一款新药的上市往往需要投入十年时间、十亿美元。而一旦新药成功上市,则可能带来巨大的回报。如今,“双十定律”正在百利天恒上演。
11月30日晚间,百利天恒公告显示,公司已于日前收到由百时美施贵宝(简称“BMS”)支付的2.5亿美元里程碑付款。值得一提的是,双方就创新药项目的合作累计收款已达10.5亿美元,后续潜在里程碑付款最高可达71亿美元。
百利天恒创新药与BMS的合作源自2023年12月,彼时公司全资子公司SystImmune与BMS”就iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)的项目达成独家许可与合作协议。此前,公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。2025年9月30日,全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成,触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款条件。近期,SystImmune已收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费)。
据悉,iza-bren是全球目前唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。11月23日晚,百利天恒公告称,EGFR×HER3双抗抗体偶联药物(ADC)iza-bren的药品上市申请(NDA)已获受理,适应症为鼻咽癌。根据合作协议,公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。
百利天恒创新药的成功出海,不仅为百利天恒带来显著的现金流支持,也为其创新药国际化布局奠定基础,更让公司从一家名不见经传的“四川仿制药”企业到创新药资本宠儿。这背后,是百利天恒对创新药研发的持续投入,截至今年上半年,百利天恒共有15款创新药处于临床试验阶段、2款创新药处于IND受理阶段,其中3款已进入III期注册临床试验阶段。公司同时推进近90项临床试验,其中在中国开展近80项,在美国开展10项。数据显示,2020年至2024年,公司研发投入从1.96亿元增长至14.43亿元。2025年前三季度,公司研发投入为17.72亿元,超过了2024年全年水平。近六年时间,百利天恒累计研发投入48.11亿元。
不过,相比创新药出海的大获成功,在资本市场的出海方面,百利天恒却较为波折。公司最早于2024年6月21日官宣拟在港股上市,随后于2024年7月10日向港交所递交首次上市申请。今年11月,公司IPO在香港公开发售,原定于11月17日正式挂牌交易。但在上市前5天,百利天恒突然公告宣布延迟全球发售计划。
尽管紧急叫停港股IPO,但百利天恒仍通过银行贷款补充资金。11月19日,百利天恒发布公告称,与中国银行四川分行签署战略合作协议,为支持百利天恒发展战略,后者累计提供总额不低于80亿元等值人民币的综合授信支持。