转自:北京日报客户端
中试是把处在试制阶段的新产品转化到生产过程的过渡性试验,是科技成果产业化的关键环节。
北京市委市政府立足首都城市战略定位,推动北京科创资源集聚的优势加快转化为发展的动能。
此次印发的《关于进一步提升本市中试服务能力促进科技创新和产业创新融合发展的若干措施》,梳理了北京市146家中试平台,主要分布在医药健康、新材料和智能装备等产业领域,合计占比近7成,区域上主要集聚在海淀、经开、大兴等区。
现在,发改君邀您一起,前往位于经济开发区的机械工业仪综所工业MEMS传感器中试平台、昭衍生物抗体和ADC药物研发中试生产公共服务平台及国产替代示范线,看看啥是中试平台?如何打通实验室到新产品的“最后一公里”?
机械工业仪综所工业MEMS传感器中试平台
在敦煌莫高窟、麦积山石窟……该平台孵化的洞窟颗粒物监测仪能够实时监测、准确反映文物所处环境的变化,根据监测信号反馈,及时采取有效保护措施,为不可移动文物保护提供了新的解决方案。
此外,其研制的MEMS压力传感器完全满足航空航天、气象、流程工业等领城压力测量要求;面向天然气输运管道安全国家重点领域,开展了极端环境油气管网传感器稳定性评价技术服务;面向高端装备健康监测计预测性维护等重点研究方向,开展了MEMS及其他传感器的环境适应性及测试评价;面向航空航天重点领域,开展了低温低气压极端环境传感器测试装置开发服务。
机械工业仪综所网格控制中心负责人赵艳领告诉发改君,该中试平台以突破MEMS共性关键技术,助力高端传感器行业发展为宗旨,打造国内一流的MEMS中试公共服务平台,补齐MEMS工业传感器从基础研究—小规模中试—产品开发—批量生产的链条,解决高端/新型MEMS工业传感器无法从实验室到产品的迅速技术转化难题。
平台具备MEMS设计、单步关键工艺验证、封装测试、应用技术软硬件条件,在高端压力、气体、粘度、湿度等工业MEMS传感器研发方面积累深厚,可对外提供相关传感器仿真分析、结构和工艺设计,磁控溅射、晶圆键合等关键工艺,以及可靠性、稳定性等共性测试系列中试服务,拥有相关仪器设备200多台套。
昭衍生物抗体和ADC药物研发中试生产公共服务平台及国产替代示范线
发改君了解到,平台孵化的阿达木单抗类似药项目已于2025年11月顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)现场核查,预计2026年正式上市。
北京市蛋白药物中试技术工程研究中心、北京市企业科技研究开发机构、国家专精特新“小巨人”企业、独角兽企业……独立法人中试平台建设运营企业北京昭衍生物技术有限公司是一家从事生物医药研发、中试及商业化生产的独立法人CDMO服务平台,依托已投产运营的抗体商业化生产线,平台构建了覆盖“原液生产—偶联制备—制剂灌装”的全流程技术赋能体系,实现了“研发—中试—量产”的一体化、端到端闭环服务。
北京昭衍生物技术有限公司研发部副总裁赵健介绍,平台通过技术集成、产能共享、标准协同三大维度,为先进制造业集群提供以下核心支撑:一是打通从实验室到车间的技术转化通道,解决工艺放大与质量控制的关键技术瓶颈;二是提供灵活产能支持,助力集群企业快速实现成果转化与商业化落地;三是构建‘产学研用’协同创新网络,推动技术迭代与产业链上下游深度融合。
赵健介绍,平台建有自主知识产权的细胞株(CHO-K1)和去岩藻糖基化细胞株(CHO-K1-TGZ),有能力提供包括真核系统、原核系统、基因治疗药物、抗体偶连药物、高端化药在内的可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、小试、中试及商业化生产一站式CDMO解决方案,助力创新疗法加速上市。
来源:发展北京
作者: 刘政