石药巨石SYS6017启动II期临床 适应症为预防带状疱疹
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团巨石生物制药有限公司的一项随机、盲法、安慰剂与阳性对照、适应性II期临床试验，评价SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）在40岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的试验已启动。临床试验登记号为CTR20255261，首次公示信息日期为2026年1月6日。
该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射，每一次人用剂量0.3 - 0.9 mL，用药时程为接种2剂，间隔2个月。本次试验主要目的为评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性；次要目的为评价其接种的安全性、免疫原性和免疫持久性。
SYS6017为生物制品，适应症为预防带状疱疹。带状疱疹由水痘 - 带状疱疹病毒引起，常表现为沿神经分布的簇集水疱、疼痛，多见于中老年人及免疫力低下者，诊断主要依据典型症状。
本次试验主要终点指标包括每剂接种后14天的征集性不良事件、每剂接种后30天的非征集性不良事件；全程接种后第14天、30天的抗糖蛋白E（gE）特异性抗体几何平均浓度（GMC）、几何平均增长倍数（GMFI）和血清阳转率（SCR）。次要终点指标包括首剂接种至全程接种后12个月的严重不良事件（SAE）、特别关注不良事件（AESI）、妊娠事件；全程接种后第14天、30天、6个月、12个月的相关有效性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数800人。
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