北陆药业非那雄胺喷雾剂启动生物等效性研究 适应症为雄激素性秃发
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京北陆药业股份有限公司的非那雄胺喷雾剂人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260043，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 7 日。
该药物剂型为喷雾剂，用法用量为单次给药，每次 4 喷，每周期 4 喷。本次试验主要目的为评价北京北陆药业股份有限公司研发的非那雄胺喷雾剂在中国健康成年男性 II 级及以上 AGA 者体内药物代谢动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并对两种制剂进行生物等效性评价；次要目的为评价中国健康成年男性 II 级及以上 AGA 者单次给与非那雄胺喷雾剂受试制剂和参比制剂后的安全性。
非那雄胺喷雾剂为化学药物，适应症为 18 至 41 岁男性轻度至中度男性型秃发（雄激素性秃发）。雄激素性秃发是常见脱发类型，与遗传、雄激素水平有关，表现为前额和头顶头发逐渐稀疏，诊断主要依据典型症状和家族史。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；Tmax、t1/2，λz，CL/F、Vd/F、AUC%Extrap，评价时间均为给药后 72h。次要终点指标包括观察所有试验参与者在临床研究期间发生的任何不良事件，评价时间为给药至试验结束期间。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 12 人。
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