飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,本着患者安全至上的原则,启动告知客户飞利浦 IntelliVue 病人监护仪具备 “无限期暂停报警”功能,可在设定时间段内暂停报警,或无限期关闭所有报警直至用户重新启用。飞利浦收到多起关于IntelliVue监护仪未触发报警的投诉。经调查,这些事件中报警功能均被无限期关闭,且使用者可能未察觉报警功能处于关闭状态。该问题通过投诉处理流程升级,经评估决定实施召回。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪(注册证号:MX450:国械注准20223070999;MX500,MX550:国械注准20223070628;MX750, MX850:国械注准20253071566)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。