英硅智能(03696)在名为BETHESDA的IIA期临床试验中完成 GARUTADUSTAT (ISM5411)首例受试者给药
英硅智能(03696)发布公告，公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病(IBD)的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究，缩写名为BETHESDA(Barrier Enhancement Therapy for Healing Enteric Structural Defects & Anomalies，用于肠道缺陷与异常的屏障强化疗法)，由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI)，后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(塬名ISM5411)的临床应用潜力，主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，并通过临床缓解╱应答、内镜检查、组织病理学与生物标誌物等多维度指标探索其有效性信号。
此外，英硅智能近期与太景达成对外授权合作，关注PHD项目下的另一款创新候选药物ISM4808，用于慢性肾病(CKD)相关贫血治疗。此项对外授权合作总价值达数千万美元，结合太景临床和市场专业知识以及英硅智能AI驱动的药物开发效率和精准性，旨在满足未被满足的医疗需求。
通过整合先进的AI和自动化技术，英硅智能在实际应用中显着提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物研发树立了标杆。与传统药物研发平均需要4.5年的时间周期相比，英硅智能在2021至2024年间的自研项目，从立项到提名PCC的平均耗时仅为12-18个月，每个项目仅需合成和测试约60-200个分子。