1月12日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称“联采办”)发布消息称,国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购申报信息公开大会于2026年1月13日现场公开申报信息,这意味着第六批耗材国采即将开标,这也是2026年首个开标的国家集采。
2025年12月13日,在京召开的全国医疗保障工作会议明确了2026年医保八项重点工作,其中就包括“开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采”。根据联采办的最新通知,此次信息申报流程将从上午7:30开始,企业被授权人携带身份证明、2份《法定代表人授权书》和申报材料,进行企业申报材料预检、企业签到和安检,完成后企业方可至公证人员处递交申报材料,9:30停止受理。
联采办提醒,企业要仔细确认品种、产品特征和产品申报价格信息相匹配(按申报信息一览表显示的“品种”报价,不要自行折算至“竞价比价”价格),申报材料一经递交后不可更改。另外,本次集采的两轮次申报材料递交及信息公开依次进行,结束时间可能较晚,会场备有面包和牛奶。
自2020年开始,国家组织高值耗材集采已经覆盖冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等多个品类。根据2025年12月底国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的采购文件,此次集采品种包括药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材两个类别,其中药物涂层球囊类耗材包括4个品种,泌尿介入类耗材包括8个品种,合计12个品种。采购周期自联盟各地区中选结果实际执行之日起至2028年12月31日。
规则层面,此次集采引入了国家组织药品集采使用的“锚点价格”概念。所谓“锚点价格”是指同竞价单元入围的有效申报企业“竞价比价价格算数平均价点65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。多重复活机制也是此次集采的亮点之一,比如按照规则一入围但未获得中选资格的有效申报企业,按照规则一未入围的有效申报企业,都可按程序再次报价。整体来看,此次集采整体延续了国家组织药品集采“反内卷”原则。
湘财证券研报认为,药物涂层球囊作为治疗冠脉及外周动脉疾病的重要器械,此前部分品种已经历过省级集采,本次国采则为国产性价比高的产品提供了全国范围内进一步放量与替代进口的机会,本次报量中国产头部企业份额符合预期;泌尿介入类耗材市场相对分散,此次首度纳入国家集采,关注产品价格降幅。
中邮证券研报认为,头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。此次国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购落地后,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态,短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击,但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额,建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业。
西南证券研报曾指出,常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识,以价换量、国产化率提升逻辑走通。高值耗材领域在集采大背景下,多数领域目前竞争较为充分,成长性有限,因此认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性,其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势,率先打开成长天花板。高值耗材出海目前普遍体量较小,后续有望成为新增长点。
澎湃新闻记者 李潇潇