北京市药品检验研究院最新公布：3家企业、4种产品、8批次生物制品予以签发_全局洞察

北京市药品检验研究院最新公布：3家企业、4种产品、8批次生物制品予以签发

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2026-01-13 20:22:51

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1月13日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月28日至2026年1月3日，北京市药品检验研究院对3家企业4种产品8批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
华兰生物工程股份有限公司	5
博晖生物制药（河北）有限公司	2
山西康宝生物制品股份有限公司	1
总计	8

共批签发5批次人血白蛋白，其中博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；华兰生物工程股份有限公司获批4批次。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为博晖生物制药（河北）有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	202509096	20280926	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20252261	予以签发	北京市药品检验研究院
2	人血白蛋白	202509095	20280922	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20252262	予以签发	北京市药品检验研究院
3	人血白蛋白	202509094	20280919	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20252263	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人血白蛋白	202509093	20280916	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20252264	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人凝血因子Ⅷ	YZ20251026	2028.09	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20252268	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人血白蛋白	A20250927	2028.09.03	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20252265	予以签发	北京市药品检验研究院
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	202509074	20280918	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20252266	予以签发	北京市药品检验研究院
8	人免疫球蛋白	B20250902	2028.09.10	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20252267	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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