山东盛迪HRS - 8080片启动III期临床 适应症为乳腺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东盛迪医药有限公司的HRS - 8080与氟维司群相比联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260083，首次公示信息日期为2026年1月14日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，按方案规定使用。本次试验主要目的为评价HRS - 8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利治疗既往内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期和安全性。
HRS - 8080片为化学药物，适应症为乳腺癌。乳腺癌是乳腺上皮细胞发生增殖失控的恶性肿瘤，早期多表现为乳房肿块、乳头溢液等，晚期可出现癌细胞远处转移。诊断依靠乳腺超声、钼靶、病理活检等，治疗方法包括手术、化疗、内分泌治疗等。
本次试验主要终点指标包括研究者评估的PFS；次要终点指标包括BICR评估的PFS、ORR、CBR、DoR、OS、不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率及严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数912人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
上一篇：特朗普重返白宫后第一年内，美国发动近600次单方面军事打击
下一篇：嘉实新优选混合增聘汤舒婷为基金经理，与熊昱洲共同管理，熊昱洲2022H1至2025H1给基民亏2140.92万收管理费74.70万