康弘药业(002773.SZ)：度普利尤单抗KH816注射液药物临床试验获批
创始人
2026-01-14 19:03:13
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康弘药业(002773.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，该药品名称：KH816注射液。
KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型)，可通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。
IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞)和炎性介质(如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子)。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放。
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