中访网数据 成都康弘药业集团股份有限公司今日公告,其全资子公司成都康弘生物科技有限公司研发的KH816注射液,已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展用于治疗成人中重度特应性皮炎的临床试验。KH816注射液为度普利尤单抗生物类似药,属于治疗用生物制品3.3类。该药物通过特异性结合IL-4Rα亚单位,抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)的信号传导,从而阻断相关炎症反应,是哮喘、特应性皮炎等多种疾病的重要治疗靶点。此次获批标志着该药物研发进入临床阶段,但公司也提示,药品后续研发、临床试验及审批等环节存在不确定性,投资者需注意相关风险。