香港今年内成立药物及医疗器械监督管理中心 分阶段实施第一层审批
创始人
2026-01-15 12:03:43
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格隆汇1月15日｜据香港政府新闻公报，香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂今日在澳门出席第二十届内地、香港、澳门卫生行政高层联席会议。他致辞时表示，在“十五五”时期，香港将推动多项工作，包括加快改革药物器械审批制度，在今年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并分阶段实施“第一层审批”，全面强化自主的药械审批能力，成为国际认可的药械监管机构。积极提升香港临床试验能力，推动创新生物医药成果转化。根据国家对河套一区两园，协同发展的政策，支持药企在港深同步开展临床试验，加快研发及转化。另外，上月成立的真实世界研究及应用中心，将推动大湾区内临床数据标准化，结合大湾区港澳药械通政策下的真实世界数据，助力创新药械审批注册。
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