艾美疫苗(06660)发布公告，集团在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上，研发了优化升级版的迭代20价肺炎球菌结合疫苗，日前已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验。

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因。肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严重。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性，尤为必要和迫切。肺炎球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。据WHO估算，2008年全球约有880万<5岁儿童死亡，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年公布的最新研究显示，全球<5岁死于肺炎球菌感染儿童约为29.4万名，且发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区，大多数死亡发生在非洲和亚洲。肺炎球菌也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。全球<5岁儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，而中国位列第二，占全球总病例数的12%。WHO对可用疫苗预防的疾病的分级中，将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

集团利用多糖结合疫苗技术平台优势，通过持续的技术升级创新，开发了一系列迭代肺炎疫苗产品，包括在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上，研发了优化升级版的迭代20价肺炎球菌结合疫苗，新增了7种血清型，共包含20种当前肺炎球菌主要流行血清型，用于预防由这些血清型引起的侵袭性疾病(如肺炎、脑膜炎、菌血症等)。拟用于2月龄(最小满6周 龄)及以上人群接种，以预防由该产品覆盖的20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市，国内尚未有同类疫苗产品获批上市。

迭代20价肺炎球菌结合疫苗获批临床试验，标志着集团在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善。未来，集团将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，推进创新疫苗的研发，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力，提供更多安全有效的疫苗产品，助力全球疾病防控工作。迭代20价肺炎球菌结合疫苗获批临床试验，标志着集团在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善。未来，集团将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，推进创新疫苗的研发，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力，提供更多安全有效的疫苗产品，助力全球疾病防控工作。