中国质量新闻网讯 1月16日，广西灵川县举行药品安全应急演练。本次演练以“模拟实战、突出重点、检验能力”为原则，涵盖事件报告、分级响应、医疗救治、药品追溯、召回封存、舆情处置等全流程，县市场监管局、卫健局、公安局等多部门共60多人参演。

场景设定贴合实际，演练启动快速响应

本次演练模拟场景聚焦基层高频风险，设定某医疗机构在临床使用某批号药品后，8名患者陆续出现发热、呕吐等非预期不良反应，其中1名患者症状较重，疑似药品质量问题引发的一般药品安全突发事件（Ⅳ级） 。演练于9时30分启动，医疗机构药房工作人员发现异常后，立即启动内部报告机制，30分钟内完成患者症状登记、涉事药品隔离，并按规定向市场监管局、卫健局同步上报事件信息，报告内容明确包含事件发生时间、地点、患者数量、症状表现、涉事药品名称及批号等核心要素。

市场监管局接到报告后，迅速联合卫健局组建现场评估组，于1小时内抵达医疗机构开展调查核实。评估组通过查阅药品采购验收记录、储存温湿度数据、临床使用台账等资料，结合患者临床表现，依据《灵川县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的分级标准，快速判定事件等级为Ⅳ级，随即向县应急指挥部提交启动应急响应建议，经批准后，多部门协同处置机制正式激活。

多部门协同联动，全流程规范处置

演练过程中，各参演单位严格按照应急预案明确的职责分工，形成闭环处置链条。医疗救治组由卫健局统筹，组织临床药学、急诊科专家组建救治专班，对症状较重患者实施集中救治，同时对所有涉事患者进行跟踪监测，建立健康档案，确保医疗救援科学高效；药品核查与追溯组由县市场监管局牵头，对涉事药品的生产、流通、使用全链条开展溯源调查，同步抽取涉事药品及同批次样品送检验检测机构，4小时内完成辖区内涉事药品库存冻结、经营企业通知等工作。

召回与封存组迅速启动药品召回程序，通过企业网站、药店公告、医疗机构通知等多渠道发布召回信息，协调交通运输部门开辟应急运输通道，确保召回药品全程处于规范温控条件下运回指定封存点；治安维护组由县公安局负责，对医疗机构及药品封存现场实施秩序管控，防范次生风险；舆情处置组建立“1小时回应、每日通报”机制，及时发布事件处置进展，解答公众疑问，避免不实信息传播引发社会恐慌。

本次演练特别强化了技术支撑环节，检验检测机构启用快速检测设备，在6小时内出具初步检验结果，确认涉事药品存在质量缺陷，为事件定性及后续处置提供了关键科学依据。同时，演练过程中同步开展应急物资调配、资金保障、跨部门通信联动等实战检验，确保应急响应“召之即来、来之能战、战之能胜”。

复盘总结提质增效，筑牢安全防护屏障

演练结束后，灵川县立即召开复盘总结会，各参演单位围绕处置流程、职责落实、协同配合、技术保障等方面进行全面梳理，分析存在的问题与不足，提出优化改进措施。会议强调，药品安全是民生底线，本次演练有效检验了应急预案的可操作性和部门协同的顺畅性，提升了应急处置队伍的实战能力和专业素养。

下一步，灵川县将以此次演练为契机，进一步修订完善应急预案，健全“预防为主、快速响应、协同联动、科学处置”的应急管理机制，常态化开展多场景、跨部门应急演练，持续加强药品不良反应监测和风险排查，严厉打击药品违法违规行为，不断织密织牢药品安全防护网，切实守护人民群众身体健康和生命安全。（陈善旭）