中国消费者报福州讯(记者张文章)1月20日,福建全省药品监督管理工作会议在福州召开。
会议指出,2025年,福建全省药监系统坚持全方位守底线、全链条促发展、全系统提能力,年度各项工作取得明显成效。扎实深入开展药品领域“四清”行动,及时有效防控风险,不断完善监管机制,省级药品抽检总体合格率达到99.71%。联合10个省直部门出台24项惠企新举措,实施五大服务产业发展行动,持续深化审评审批制度改革,全年新增药品品规75个、医疗器械产品1169个,技术力量得到扩增,专业能力不断强化。
会议回顾总结了“十四五”期间药品监管工作成效。过去五年,福建省药监系统锚定“铸忠诚、惠民生,严监管、保安全,强服务、促发展,提能力、创一流”的目标,有效守护群众用药安全,有力推动医药产业创新发展。在保障药品安全方面,开展“药品安全巩固提升行动”“四清行动”“儿童化妆品整治”等20余项集中整治,检查企业30余万家次,收集不良反应/事件报告46万余份,查办案件1.48万件,省级产品抽验合格率达到99.5%。在服务医药产业发展方面,出台了一系列高含金量的促进产业发展政策,实施五大服务发展行动,新获批药品品规较“十三五”提增672%,新获批医疗器械产品较“十三五”提增59.2%,4个Ⅰ类新药获批上市。在系统自身能力建设方面,各类检验参数从1385项提增至5235项,成功取得疫苗品种批签发资质,生物制品检验参数从零跃升至188项;省级职业化专业化药品检查员队伍建立,完成省级药品检查机构质量管理体系建设并通过了全国第一批考评;市县药品监管能力标准化建设持续推进。
会上,福州、漳州、泉州、三明4地市场监管局作交流发言,其他市场监管部门作书面交流。