华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)近期接待了多家机构投资者的现场调研。此次调研吸引了包括国泰海通证券、天风证券(维权)、嘉实基金、华夏基金等在内的26家机构参与,公司董事会秘书陈波、首席医学官徐俊芳就创新药研发进展、产品商业化布局及未来发展规划等核心问题与机构投资者进行了深入交流。
投资者活动基本信息
| 投资者关系活动类别 | 其他 现场调研 |
|---|---|
| 时间 | 2026年1月21日15:00-16:00;2026年1月22日10:00-11:00、15:00-16:00 |
| 地点 | 公司会议室 |
| 参与单位名称 | 国泰海通证券、天风证券、浙商证券、嘉实基金、华夏基金、兴证全球基金、申万菱信基金、中邮基金、太平基金、长安基金、东方基金、泓德基金、国寿养老、国寿资产、华宝证券、中金资管、申万资管、清池资本、优益增投资等机构投资者 |
| 参与人数 | 26人 |
| 上市公司接待人员姓名 | 董事会秘书陈波、首席医学官徐俊芳 |
调研核心要点解读
创新药研发管线进展显著,多个重点品种推进顺利
在创新药研发方面,公司披露了多项重点产品的最新进展。其中,DR10624作为针对重度高甘油三酯血症的创新药物,其Ⅱ期临床研究结果已于2025年11月在美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)主会场作开场报告发布。该药物凭借创新的三靶点协同作用机制,展现出强效降脂效果和良好安全性,同时在降低肝脏脂肪及代谢综合调节方面具备临床优势。2026年1月,DR10624被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于重度高甘油三酯血症,目前其针对代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的Ⅱ期临床研究正在推进中。
口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的研发同样备受关注。该药物用于体重管理适应症的中国临床Ⅲ期研究已完成全部受试者入组,正在进行治疗随访及数据收集,盲态数据显示总体安全性较好,未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号,预计2026年Q3将获得顶线数据。此外,HDM1002还在开展用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。
针对肿瘤领域,ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤(MCL)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的Ⅰ期临床积极初步结果,目前同步开展联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的Ⅰ期临床试验。
2026年多项关键数据将读出,研发管线进入收获期
公司明确了2026年创新药研发的数据读出计划,涵盖代谢、肿瘤、自身免疫等多个治疗领域。具体包括:HDM1002减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005减重Ⅲ期40周顶线数据及降糖Ⅱ期顶线数据、HDM2005实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020实体瘤Ⅰb期顶线数据、HDM7008(SNK-2726)高血压Ⅰ期临床顶线数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016(QX005N)特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据,以及司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。密集的数据读出计划显示公司创新药管线已进入临床收获关键阶段。
未来两年多款新药有望获批,商业化布局持续深化
在产品获批预期方面,公司表示2026-2027年有望迎来多款自研或合作创新药及生物类似药的获批。其中,创新药包括依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016(QX005N)、CXG87、宠物减肥药等;生物类似药则有乌司奴单抗注射液(克罗恩病)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等。
商业化方面,公司2026年将聚焦创新产品推广,爱拉赫[®](索米妥昔单抗注射液)、惠优静[®](脯氨酸加格列净片)、赛乐信[®](乌司奴单抗注射液)等产品有望保持快速增长。马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon[®] TGFR等新获批产品将逐步贡献销量。值得注意的是,2025年底公司独家商业化产品派舒宁[®](塞纳帕利胶囊)、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入2025年国家医保目录,赛恺泽[®](泽沃基奥仑赛注射液)入选2025年商业健康保险创新药品目录,借助支付保障体系提升可及性,有望推动相关产品加速放量。
多元化业务布局拓展增长空间
在小核酸领域,公司与施能康合作开发的HDM7008(SNK-2726)是以血管紧张素原(AGT)为靶点的siRNA药物,拟开发用于治疗高血压,同时布局上游原料包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。工业微生物板块方面,随着海外市场拓展及合作客户产品商业化推进,业务有望延续快速增长势头。
医美领域,公司英国子公司Sinclair的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者入组,该产品用于改善面部皮肤状态,预计将满足国内求美者需求。此外,公司与MC2公司达成战略合作,获得皮肤学级护肤乳膏Biomee[®]#1和Biomee[®]#2在大中华区的独家商业化权益,进一步丰富医美及皮肤护理产品矩阵。
宠物药领域,公司HDM7006项目普瑞泊肽注射液(用于成年肥胖猫体重管理)的一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理。该产品基于GLP-1/GIP双靶点协同机制与长效技术,每周皮下注射一次,有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物,填补宠物减重药物市场空白。
华东医药表示,将持续推进创新药研发及商业化,通过多元化业务布局提升核心竞争力,未来有望在代谢、肿瘤、医美、宠物健康等领域实现持续增长。
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