石药创新制药股份有限公司控股子公司SYS6090注射液获准开展临床试验
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2026-01-26 16:08:06
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中访网数据 石药创新制药股份有限公司（证券代码：300765，证券简称：新诺威）于2026年1月26日发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的SYS6090注射液，已于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品1类新药，是一款重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白，旨在通过双重机制激活免疫系统对抗肿瘤。根据批准，SYS6090注射液将开展一项开放、多队列、多中心的Ib/Ⅱ期临床研究，评估其联合化疗（可联用或不联用贝伐珠单抗）、或联合SYS6010在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中的安全性、耐受性及有效性。临床前研究显示，该药相比现有PD-1单抗和IL-15药物具有更高的药效活性。公司提示，本次获批意味着药物可进入临床试验阶段，但后续仍需完成临床试验并经监管部门批准后方可上市销售，研发过程存在不确定性，短期内不会对子公司及公司业绩产生重大影响。
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