近 4 亿美元！复宏汉霖 PD1 日本权益授权卫材_全局洞察

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2026-02-06 12:33:10

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（来源：求实药社）

2 月5 日，复宏汉霖发布公告，已与卫材签署协议，同意授出一项许可，供其于日本及领域（用于肿瘤适应症的治疗）内开发、生产和商业化汉斯状®（斯鲁利单抗注射液），交易总金额为 3.8834 亿美元。

根据协议条款，卫材需要向复宏汉霖支付 7500 万美元首付款，至多 8001 万美元监管里程碑付款和 2.3333 亿美元销售里程碑付款。

斯鲁利单抗是复宏汉霖自主开发的创新型抗 PD-1 单抗，其于中国境内（不包括中国港澳台地区，下同）已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

同时，斯鲁利单抗已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡、及印度等国家/地区获批上市，并分别获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。

此外，复宏汉霖正有序推进斯鲁利单抗及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025 年 12 月，斯鲁利单抗联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并已纳入优先审评审批程序。

斯鲁利单抗在中国境内的销售推广由复宏汉霖商业化团队主导。截至本公告日期，复宏汉霖已分别与多个国际知名合作伙伴就斯鲁利单抗于全球超 100 个国家和地区的商业化达成合作。

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