维立志博-B(09887.HK)：LBL-047取得NMPA的IND批准
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2025-12-01 16:46:03
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格隆汇12月1日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，2025年11月25日，其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)及B细胞的药物获批临床试验。LBL-047凭藉此独特作用机制，具备同类第一及同类最优的潜力。
本次获批的临床试验是一项同时在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究。其将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步临床有效性。健康志愿者试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者，而SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。
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