北京市药品检验研究院最新公布：5家企业、7种产品、44批次生物制品予以签发
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2026-02-24 20:27:45
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2月24日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月1日至2026年2月7日，北京市药品检验研究院对5家企业7种产品44批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
华兰生物工程股份有限公司16
Grifols Therapeutics LLC14
Instituto Grifols,S.A.8
博晖生物制药（河北）有限公司4
郑州莱士血液制品有限公司2
总计44

共批签发30批次人血白蛋白，其中博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次；郑州莱士血液制品有限公司获批2批次；Grifols Therapeutics LLC获批14批次；Instituto Grifols,S.A.获批8批次。

共批签发6批次人凝血酶原复合物，其中博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；华兰生物工程股份有限公司获批5批次。

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对2批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血酶原复合物G202510222028.09.30博晖生物制药（河北）有限公司批签京检20260144予以签发北京市药品检验研究院
2人血白蛋白A202509302028.09.26博晖生物制药（河北）有限公司批签京检20260145予以签发北京市药品检验研究院
3人血白蛋白A202510312028.10.06博晖生物制药（河北）有限公司批签京检20260146予以签发北京市药品检验研究院
4人血白蛋白A202510322028.10.11博晖生物制药（河北）有限公司批签京检20260147予以签发北京市药品检验研究院
5人纤维蛋白原20250903620280915华兰生物工程股份有限公司批签京检20260148予以签发北京市药品检验研究院
6人血白蛋白251110620281104华兰生物工程股份有限公司批签京检20260149予以签发北京市药品检验研究院
7人血白蛋白251110520281101华兰生物工程股份有限公司批签京检20260150予以签发北京市药品检验研究院
8人血白蛋白251010420281029华兰生物工程股份有限公司批签京检20260151予以签发北京市药品检验研究院
9人凝血因子Ⅷ20250907120280917华兰生物工程股份有限公司批签京检20260152予以签发北京市药品检验研究院
10乙型肝炎人免疫球蛋白20250901020280910华兰生物工程股份有限公司批签京检20260153予以签发北京市药品检验研究院
11人凝血因子Ⅷ2511082（-1、-2）20281111华兰生物工程股份有限公司批签京检20260154予以签发北京市药品检验研究院
12人纤维蛋白原251104020281110华兰生物工程股份有限公司批签京检20260155予以签发北京市药品检验研究院
13静注人免疫球蛋白（pH4）251008420281025华兰生物工程股份有限公司批签京检20260156予以签发北京市药品检验研究院
14人凝血酶原复合物2511076（-1、-2）20281109华兰生物工程股份有限公司批签京检20260157予以签发北京市药品检验研究院
15人凝血酶原复合物2511077（-1、-2）20281114华兰生物工程股份有限公司批签京检20260158予以签发北京市药品检验研究院
16人血白蛋白20251120A12028年10月郑州莱士血液制品有限公司批签京检20260159予以签发北京市药品检验研究院
17人血白蛋白20251119A12028年10月郑州莱士血液制品有限公司批签京检20260160予以签发北京市药品检验研究院
18人凝血酶原复合物2510074（-1、-2）20281026华兰生物工程股份有限公司批签京检20260161予以签发北京市药品检验研究院
19人凝血酶原复合物2510073（-1、-2）20281017华兰生物工程股份有限公司批签京检20260162予以签发北京市药品检验研究院
20人凝血酶原复合物2510072（-1、-2）20281014华兰生物工程股份有限公司批签京检20260163予以签发北京市药品检验研究院
21人凝血因子Ⅷ20250907520280928华兰生物工程股份有限公司批签京检20260164予以签发北京市药品检验研究院
22狂犬病人免疫球蛋白20250903120280919华兰生物工程股份有限公司批签京检20260165予以签发北京市药品检验研究院
23人血白蛋白A04K1054532028-09-06Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260166予以签发北京市药品检验研究院
24人血白蛋白A04K1058732028-09-07Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260167予以签发北京市药品检验研究院
25人血白蛋白A03K1059332028-09-08Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260168予以签发北京市药品检验研究院
26人血白蛋白A03K1054432028-09-05Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260169予以签发北京市药品检验研究院
27人血白蛋白A03K1083632028-09-10Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260170予以签发北京市药品检验研究院
28人血白蛋白A04K1084032028-09-11Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260171予以签发北京市药品检验研究院
29人血白蛋白A04K1084132028-09-11Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260172予以签发北京市药品检验研究院
30人血白蛋白A03K1086832028-09-18Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260173予以签发北京市药品检验研究院
31人血白蛋白A03K1200032028-10-06Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260174予以签发北京市药品检验研究院
32人血白蛋白A03K1201732028-10-08Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260175予以签发北京市药品检验研究院
33人血白蛋白A02K0647232028-05-27Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260176予以签发北京市药品检验研究院
34人血白蛋白A02K0832832028-07-24Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260177予以签发北京市药品检验研究院
35人血白蛋白A02K0847732028-07-31Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260178予以签发北京市药品检验研究院
36人血白蛋白A02K0586332028-05-13Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260179予以签发北京市药品检验研究院
37人血白蛋白A04K1230012028-07-13Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260180予以签发北京市药品检验研究院
38人血白蛋白A04K1316412028-07-25Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260181予以签发北京市药品检验研究院
39人血白蛋白A04K1288612028-07-26Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260182予以签发北京市药品检验研究院
40人血白蛋白A04K1316312028-07-25Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260183予以签发北京市药品检验研究院
41人血白蛋白A03K1297112028-07-29Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260184予以签发北京市药品检验研究院
42人血白蛋白A04K1288712028-07-26Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260185予以签发北京市药品检验研究院
43人血白蛋白A03K1296612028-07-28Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260186予以签发北京市药品检验研究院
44人血白蛋白A03K1297012028-07-29Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260187予以签发北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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