2月25日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月22日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业3种产品33批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 13 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 10 |
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 8 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 2 |
| 总计 | 33 |
共批签发16批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批6批次;成都蓉生药业有限责任公司获批6批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
共批签发15批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批7批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批5批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202511A090 | 2030年11月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260089 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人血白蛋白 | 202511A091 | 2030年11月24日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260090 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人血白蛋白 | 202511049 | 2028年11月5日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260091 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人血白蛋白 | 202511050 | 2028年11月9日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260092 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202511047 | 2028年11月24日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260093 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 人血白蛋白 | 202511051 | 2028年11月13日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260094 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202511048 | 2028年11月28日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260095 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B092 | 2028年11月1日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260096 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 202511086B | 2028年11月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260097 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | 202511087B | 2028年11月13日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260098 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202512032R | 2027年11月30日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260099 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 静注人免疫球蛋白 | 202511085B | 2028年11月6日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260100 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202511030R | 2027年11月24日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260101 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人血白蛋白 | 202510093A | 2028年10月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260102 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人血白蛋白 | 202511052 | 2028年11月17日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260103 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人血白蛋白 | 202511053 | 2028年11月21日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260104 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 人血白蛋白 | 202511054 | 2028年11月25日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260105 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 静注人免疫球蛋白 | 202512049 | 2028年12月2日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260106 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 静注人免疫球蛋白 | 202512050 | 2028年12月6日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260107 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 人血白蛋白 | 2025A1129 | 2028年10月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260108 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 静注人免疫球蛋白 | 2025B1230 | 2028年11月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260109 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B093 | 2028年11月2日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260110 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 23 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B094 | 2028年11月4日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260111 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 24 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B095 | 2028年11月6日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260112 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 25 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B096 | 2028年11月8日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260113 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 26 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B097 | 2028年11月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260114 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 27 | 人血白蛋白 | 202511055 | 2028年11月29日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260115 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 28 | 静注人免疫球蛋白 | 202512051 | 2028年12月10日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260116 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 29 | 静注人免疫球蛋白 | 202512052 | 2028年12月14日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260117 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 30 | 人血白蛋白 | 202511095A | 2028年10月31日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260118 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 31 | 人血白蛋白 | 202511096A | 2028年11月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260119 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 32 | 人血白蛋白 | 202511097A | 2028年11月4日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260120 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 33 | 人血白蛋白 | 202511098A | 2028年11月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260121 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表Hehson财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。