山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、5种产品、18批次生物制品予以签发_全局洞察

山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、5种产品、18批次生物制品予以签发

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2026-03-02 20:28:02

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3月2日消息，国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月23日至2026年3月1日，山东省食品药品检验研究院对1家企业5种产品18批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司	18
总计	18

对5批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对4批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	202511127	2028年11月10日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260075	予以签发	山东省食品药品检验研究院
2	人血白蛋白	202511128	2028年11月12日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260076	予以签发	山东省食品药品检验研究院
3	静注人免疫球蛋白（pH4）	202511077	2028年11月26日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260077	予以签发	山东省食品药品检验研究院
4	静注人免疫球蛋白（pH4）	202511078	2028年11月28日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260078	予以签发	山东省食品药品检验研究院
5	静注人免疫球蛋白（pH4）	202512079	2028年11月30日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260079	予以签发	山东省食品药品检验研究院
6	人凝血因子Ⅷ	202511062	2028年11月4日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260080	予以签发	山东省食品药品检验研究院
7	人凝血因子Ⅷ	202511063	2028年11月5日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260081	予以签发	山东省食品药品检验研究院
8	人凝血因子Ⅷ	202511064	2028年11月7日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260082	予以签发	山东省食品药品检验研究院
9	人凝血因子Ⅷ	202511070	2028年11月24日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260083	予以签发	山东省食品药品检验研究院
10	人凝血酶原复合物	202510027	2028年10月16日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260084	予以签发	山东省食品药品检验研究院
11	人凝血因子Ⅸ	202511107	2028年11月26日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260085	予以签发	山东省食品药品检验研究院
12	人血白蛋白	202511129	2028年11月14日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260086	予以签发	山东省食品药品检验研究院
13	人血白蛋白	202511130	2028年11月16日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260087	予以签发	山东省食品药品检验研究院
14	静注人免疫球蛋白（pH4）	202512080	2028年12月2日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260088	予以签发	山东省食品药品检验研究院
15	静注人免疫球蛋白（pH4）	202512081	2028年12月10日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260089	予以签发	山东省食品药品检验研究院
16	人凝血因子Ⅸ	202512109	2028年12月10日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260090	予以签发	山东省食品药品检验研究院
17	人凝血酶原复合物	202510028	2028年10月30日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260091	予以签发	山东省食品药品检验研究院
18	人凝血因子Ⅸ	202512108	2028年12月4日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260092	予以签发	山东省食品药品检验研究院

附：数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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