上海市食品药品检验研究院最新公布：3家企业、2种产品、15批次生物制品予以签发
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2026-03-02 20:28:19
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3月2日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月23日，上海市食品药品检验研究院对3家企业2种产品15批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Takeda Manufacturing Austria AG | 13 |
| 上海莱士血液制品股份有限公司 | 1 |
| 浙江海康生物制品有限责任公司 | 1 |
| 总计 | 15 |
共批签发14批次人血白蛋白，其中浙江海康生物制品有限责任公司获批1批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批13批次。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 20250406 | 2028年4月26日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 批签沪检20251641 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | A4C286AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251642 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | A4C288AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251643 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | A4C289AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251644 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | A4C298AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251645 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | A4C302AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251646 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | A4C303AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251647 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | A4C304AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251648 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | A4C308AA | 2028年7月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251649 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | A1C384AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251650 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | A1C397AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251651 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | A1C407AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251652 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 13 | 人血白蛋白 | A1C404AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251653 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 14 | 人血白蛋白 | A1C405AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪（进）检20251654 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 15 | 静注人免疫球蛋白 | 202510G042 | 2028年10月17日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251635 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
附：数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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