（来源：上观新闻）

记者从张江获悉，近日，张江科学大数据创新实验室顺利完成首个真实世界研究项目的技术与伦理“双审查”流程。这标志着浦东新区成功探索形成了一条“技术审查-伦理审查-数据开发-成果交付”全流程合规的公共健康医疗数据开发利用路径，为后续项目提供了可复制推广的“浦东模式”。

此前，为破解公共数据开发利用难题，浦东新区数据局会同区卫健委构建了数据安全技术审查与伦理审查深度融合的双重保障机制。其中，技术审查对应用场景合理性、数据范围最小必要性、隐私计算协议安全性及算法透明度进行严格审核，从技术上筑牢安全防线；伦理审查则聚焦患者权益保护，严审数据使用是否符合社会道德规范，确保科研活动真实可靠且具备社会责任感。通过这一“双审查”机制，实验室在守牢数据安全底线和伦理红线的前提下，真正实现了公共数据“供得出、流得动、用得好、保安全”。

此次完成健康医疗数据双审查的张江科学大数据创新实验室，由张江集团下属上海数字产业（集团）有限公司承建运营，是上海市首批数据创新实验室。实验室依托浦东新区的公共数据开发利用机制，目前已汇聚健康医疗、医保、气象及多模态市场数据，构建起从数据聚合、模型研发到产业转化的闭环生态。

实验室聚焦生物医药产业发展需求，目前已顺利推进并完成首个公共健康医疗数据应用项目。该项目依托浦东新区健康医疗数据资源，聚焦某一新上市药物在治疗精神障碍症状的临床应用场景，开展多中心、非干预、回顾性真实世界研究。在严格落实数据安全与合规要求的前提下，项目综合运用多维度统计分析及人工智能辅助识别技术，显著提升了不良事件信号识别精准度与风险因素分析效率，为药品上市后安全性与有效性评价提供了科学可靠的数据支撑。

该项目的成功跑通，不仅探索出健康医疗数据安全合规开发利用的有效路径，让原本“沉睡”在数据库中的数据资源，在安全合规的前提下转化为可利用、可落地的创新要素；同时也为生物医药产业高质量发展注入数据动能，通过真实世界数据挖掘与分析，助力破解药物临床评价难题，推动产业创新升级。

原标题：《张江科学大数据实验室完成首例健康医疗数据双审查，助力破解药物临床评价难题》

栏目主编：茅冠隽

来源：作者：解放日报 杜晨薇