国产第2家，济民可信拿下重磅抗真菌药
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2026-03-04 16:53:17
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日前，济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌药物硫酸艾沙康唑胶囊已获得国家药监局批准上市，是该品种国内第二家申报并获批上市的仿制药，将为患者带来新的治疗选择和希望。
硫酸艾沙康唑胶囊主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这两种感染是免疫抑制、低下或受损患者中常见且严重的并发症，常见于恶性肿瘤、器官移植、重症流感以及高龄合并慢性疾病等免疫力低下人群。此类感染具有诊断困难、病情进展迅速、死亡率高等特点，临床治疗需求迫切。
作为一种新型、广谱的三唑类抗真菌药物，硫酸艾沙康唑胶囊的突出临床优势在于其生物利用度近乎100%，无需通过静脉给药即可实现与注射剂型相当的血药浓度和治疗效果，为需要长期治疗或不便住院的患者提供了更为便捷、高效的治疗方案。
凭借卓越的疗效，硫酸艾沙康唑胶囊已获得多项国际权威指南的推荐。在2017年ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑胶囊被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗药物；在同年发布的ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，亦被推荐用于侵袭性肺曲霉病的一线治疗。
硫酸艾沙康唑胶囊获批，是济民可信在高端仿制药研发领域的又一重要成果，该药物由济民可信创新技术药物研究院研发，江西艾施特制药有限公司负责生产。此前，公司自主研发的硫酸艾沙康唑原料药已获《上市申请批准通知书》，本次获批也意味着济民可信实现了该药物从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。
声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。
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