恒瑞医药(01276.HK)：注射用SHR-A2102及SHR-8068注射液获临床试验批准
创始人
2026-03-04 17:29:22
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格隆汇3月4日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告表示，注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin（（商品名：Padcev）。此外，前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约35,830万元（未经审计）。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。
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