华大吉比爱旗下1批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发
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2026-03-04 20:28:35
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3月4日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月23日至2026年3月1日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；北京金豪制药股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 20260101 | 2027年1月3日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 批签中检20260429 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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