国产首款！君实生物PD-1皮下制剂有望重塑肿瘤治疗格局
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2026-03-13 00:27:35
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（来源：你好张江）
3月9日，浦东创新药企业君实生物宣布，其自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）的上市申请已获国家药品监督管理局受理。此次申报涵盖该产品静脉注射液已在中国内地获批的全部12项适应证，使其成为首款进入上市申报阶段的国产抗PD—1单抗皮下制剂。
当前，以抗PD—1单抗为代表的肿瘤免疫治疗已成为多种恶性肿瘤的基石疗法，覆盖从辅助治疗到晚期一线及后线治疗的全程。然而，国内现有免疫治疗药物多为静脉输注制剂，存在输注耗时较长、便捷性不足等局限。
君实生物研发特瑞普利单抗皮下注射剂型，旨在提升患者用药便利性。君实生物的一项最新研究证实，皮下给药在药物暴露量上非劣效于静脉给药，且疗效与安全性相当。该成果不仅验证了制剂转化的科学性，也为肿瘤免疫治疗提供了新的给药路径。
业内专家指出，随着肿瘤治疗进入全程化管理，提升治疗便利性和患者生活质量成为关键。皮下注射剂有望显著缩短给药时间，优化医疗资源配置，为分级诊疗和居家管理提供新支撑。
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