网红万元外泌体竟是“三无”违规产品
近期，被炒作成“抗衰宠儿”“万能神药”的网红外泌体，在医美及健康市场异常火爆，部分产品售价高达万元，线上线下营销宣传铺天盖地。然而“3·15”晚会记者卧底调查发现，这类被吹得神乎其神的产品，实则多为“三无”产品，多家企业存在套证生产、虚假宣传、违规注射等乱象，不少消费者使用后出现全脸感染、痤疮等问题，严重危害身体健康。
记者了解到，外泌体系干细胞培养中分泌的生物活性物质，其作用机理、临床效果尚未明确，目前仍停留在学术研究阶段。我国截至目前未批准任何外泌体药品或医疗器械上市，但不少商家借机大肆炒作，违规推广销售。调查显示，灏麟（天津）生物科技有限公司生产的“轻澄”外泌体产品，标称“第二类医疗器械”，实则套用胶原蛋白许可证，违规添加外泌体成分，企业工作人员对此直言不讳。源创基因、婕波噻尔等企业更夸张宣传外泌体可治疗慢性病、肿瘤等，其中婕波噻尔的产品无任何标识，属“三无”产品，还通过“借台代打”方式在医院为患者静脉注射，甚至有癫痫患者被推荐长期使用。
这些“三无”外泌体利润惊人，一套治疗方案售价可达6万元。业内人士坦言，为规避监管，企业将其伪装成“技术服务”，却未做任何临床试验。清华大学药学院研究员杨悦明确表示：“所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究，通过这样一个严格过程去验证其安全性和有效性。”她强调，没有经过药品监管部门的批准就将外泌体用在人体上，存在极大风险，“这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害”。
国家药品监督管理局曾于2025年6月发布征求意见稿，拟将外泌体纳入药品监管。在此提醒消费者，切勿轻信外泌体“神奇功效”，警惕此类违规产品，守护自身健康。
上一篇：重庆多地公布春秋假拟实施方案