基石药业－Ｂ(02616.HK)公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新开发进展及I/II期关键临床数据
格隆汇3月26日丨基石药业－Ｂ(02616.HK)公布公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的最新临床进展。关键亮点包括：
优异的安全性：截至2026年3月中旬，CS2009 I期临床试验已入组113例晚期实体瘤患者，中位元随访约6个月，更成熟的资料持续印证其突出的安全性特征，≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率23%，且未观察到通常出现在含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中频发的严重毒性，且≥3级VEGF相关不良事件发生率低。
在肺癌中展现强劲疗效：CS2009单药针对肺癌的I/II期初步疗效资料积极。在PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数[TPS]≥50%的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，客观缓解率(ORR)高达90%，疾病控制率(DCR)达到100%。在免疫疗法(IO)经治、驱动基因(AGA)阴性的二线及后线NSCLC患者中，ORR为25%。
广谱的抗肿瘤潜力，包括“冷肿瘤”：CS2009单药在对PD-(L)1单抗不敏感的后线“冷肿瘤”患者中亦展现出强效抗肿瘤活性。在非透明肾细胞癌(nccRCC)患者中ORR达到40%，在软组织肉瘤(STS)患者中ORR为33.3%，彰显了其应对多种肿瘤类型的广谱治疗潜力。
加速推进全球III期开发计划：基石药业计划于2026年底前启动CS2009首批III期全球多中心临床试验(MRCT)，重点布局NSCLC、结直肠癌(CRC)、小细胞肺癌(SCLC)等适应症。
数据发布计划：更多CS2009的I期和II期临床研究资料预计将于2026年在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和/或欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。
上一篇：直播预告：欧日的低迷，世界的格局