来源：中国新闻周刊

减重，正在变得越来越方便。

近日，制药巨头礼来宣布，其口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron（商品名：Foundayo）在美获批，用于治疗肥胖或伴有体重相关并发症的超重成人患者。

在此之前，诺和诺德的减重司美格鲁肽片（商品名：Wegovy）已于2025年12月底在美获批，今年1月初上市，成为全球首款用于成人减重的口服GLP-1药物。

相较于注射剂，口服药的优势在于更加方便，患者依从性更高，业内预计能进一步扩大GLP-1药物的受众。

如今，两大巨头“正面开战”，将对行业产生哪些影响？

大战开启

Foundayo的获批，首当其冲受到影响的就是诺和诺德的Wegovy。

去年12月，诺和诺德的Wegovy口服片剂在美获批，成为全球首款口服GLP-1肥胖治疗药物。据诺和诺德介绍，Wegovy口服片在临床试验中表现出和注射版本相似的减肥效果。临床试验数据显示，每日服用25毫克剂量Wegovy口服片的患者，在64周后平均体重减轻了约16.6%。

用药方式方面，Wegovy片剂规定：患者需要每日空腹状态下服用，仅用少量水送服，且服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。

有分析人士指出，这种严格的用药指导能确保药物在胃肠道中的最佳吸收效果，但同时也对患者依从性提出了更高要求。

与之相对的是，临床试验数据显示，无论试验完成情况，服用礼来Foundayo的受试者平均减重11.1%，显著优于安慰剂组。同时，该药在所有剂量组中均降低了多项心血管风险指标，包括腰围、甘油三酯和收缩压等。

患者依从性方面，Foundayo则是“无须空腹”，没有对饮食和饮水摄入的限制，可在一天内的任何时间服用。

兴业证券医药首席分析师孙媛媛告诉中国新闻周刊，虽然两款药现在还没有直接的头对头数据，但仅从现有的资料来看，诺和诺德的口服司美格鲁肽疗效略优，礼来的口服小分子药物用药更便捷，无须根据进餐时间调整，更贴合真实世界的患者生活场景，有望降低用药依从性障碍。

或许正是基于这些特性，Foundayo从上市申请提交到获批仅用50天，成为2002年以来FDA对新分子实体（NME）最快批准的案例。中国市场的上市准备亦在同步进行中，上市申请已获国家药监局受理。

定价层面，两个老对手的费用也基本持平，最低剂量自费价格均为每月149美元。

将时间线拉得长一些，两家企业的竞争早已白热化。

2024年，诺和诺德的司美格鲁肽首次登顶全球“药王”宝座，然而一年后，“药王”又被礼来的替尔泊肽夺走。

两家公司财报数据显示，2025年，替尔泊肽实现了约365亿美元收入，司美格鲁肽紧随其后，销售额约361亿美元。

IQVIA估计，2024年至2034年期间，全球减重药物市场预计将以13%—15%的复合年增长率增长，总市场规模预计将达到约1300亿美元。随着两家公司的口服片剂双双上市，更激烈的斗争即将开始。

国产药，还有戏吗？

今年早些时候，中国市场的GLP-1减肥药其实已经迎来了一波价格战。

2026年1月1日起，全国医疗机构正式执行新的医保价格，礼来替尔泊肽2型糖尿病治疗适应证的月治疗费用大幅下降。以10mg（2.5mg×4）规格为例，价格降至324.1元，不到进入医保前价格的2折，下调幅度远超市场预期。

诺和诺德不甘落后，司美格鲁肽注射液1.5ml（1.34mg/ml）的价格降至384元左右；3ml（1.34mg/ml）也来到600元左右。纳入医保前，两款药规格售价分别为1120元和1904元，计算下来降幅已超过60%。

这无疑给国产GLP-1药物带来巨大的冲击。以信达生物的玛仕度肽为例，其去年6月底获批上市，7月才开出国内首张处方，原本其定价策略介于替尔泊肽和司美格鲁肽之间，但两大巨头的“价格战”，迫使其迅速将价格下调。

玛仕度肽原本有2mg/支、4mg/支、6mg/支三种规格，都为2支装，上市之初定价分别为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，对应第一阶段、第二阶段和减重维持阶段。如今其2mg/支规格推出了4支装，售价约730元/盒，算下来单支价格降了约40%。

还有第一个上市的国产长效GLP-1产品，银诺医药的依苏帕格鲁肽α。银诺医药近日发布的2025年业绩报告显示，其全年实现营业收入1.32亿元，同比增长555.74%；但由于销售开支激增等原因，公司净亏损扩大至3.41亿元，同比增加了95.4%，陷入了“卖得越多，亏得越多”的窘境。

口服药的出现，更让竞争升级到了一个“令人窒息”的程度。

回顾过去，司美格鲁肽2021年在美获批减重适应证，2024年在国内获批减重相关适应证；替尔泊肽2023年11月在美国获批减重适应证，2024年7月国内批准超重适应证。中美两地上市间隔时间呈现出显著缩短趋势。据此有分析人士认为，倘若一切顺利，礼来的Foundayo或将于今年年内在国内获批上市。

而口服版司美格鲁肽（诺和忻）早在2024年1月就已经在国内获批，2025年1月全面商业化上市。不过诺和忻仅能用于2型糖尿病治疗，未获批减重适应证。目前诺和诺德尚未公布其减重适应证在国内的审评进展，但业内预计时间不会太久。

泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，鉴于替尔泊肽已经将国内医保价打到了最低324元/月，国产药想要受欢迎，理论上必须比该价格更低。至于效用方面，如果后续的国产药不能实现15%以上的体重降幅，医院理论上没有开具替尔泊肽和司美格鲁肽以外的处方的理由。

但后来者也不是完全没机会。朱晶指出，目前GLP-1类药物最大的副作用就在于恶心、呕吐等胃肠道反应，如果新药能明显降低副作用，或把给药方式做到更低频，实现“周口服”或者“月注射”，理论上仍可以抢占两大巨头的一定市场份额。

比如去年11月，歌礼制药宣布新一代胰淀素受体激动剂ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂即将进入临床开发，该管线以“每月一次皮下给药”吸引了外界关注。然而管线进度较慢，预计将于今年第二季度才申请新药临床试验（IND）。

孙媛媛指出，据统计，中国超重和肥胖人数在2021年已达4.02亿，市场潜力巨大，而目前GLP-1药物渗透率仍然很低，患者的需求亦在不断细分。不过中国GLP-1产品不能再走简单的跟随战略。“必须追求更优的疗效、更好的安全性、更便捷的用药方式，真正做出差异化才行。”

记者：石若萧

编辑：余源

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