5月6日消息,国家药品监督管理局旗下甘肃省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月27日至2026年5月3日,甘肃省药品检验研究院对2家企业3种产品7批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团兰州生物制药有限公司 | 5 |
| 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 2 |
| 总计 | 7 |
对3批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
对2批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202602006 | 2031年2月10日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260052 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202602007 | 2031年2月13日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260053 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | 202602005 | 2029年2月10日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260049 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202602006 | 2029年2月13日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260051 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 5 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202601003(1-2) | 2028年1月11日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20260047 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 6 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202601004(1-2) | 2028年1月14日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20260048 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 202602005 | 2031年2月7日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260050 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
附:数据来源甘肃省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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