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核心问答要点解析

昂拉地韦片：全球首款PB2靶点抗流感药，对H3N2亚型有效

针对投资者关注的昂拉地韦片特色及抗病毒谱问题，公司介绍，该产品是全球首款以RNA聚合酶PB2为靶点的甲型流感口服药物，具有“快速、强效、低耐药”三大特点。临床前研究显示，其对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株及巴洛沙韦耐药株等多种亚型均有抑制活性；III期临床试验亚组分析进一步证实，对H1、H3亚型（含H3N2）流感病毒株均能较安慰剂显著缩短症状缓解时间，相关结果已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》等国际顶级期刊，获得学术界认可。

此外，公司同步开发的昂拉地韦颗粒（适用于儿童、青少年及吞咽困难患者）II期临床试验数据显示，2~17岁患者中位流感症状缓解时间为31.72小时，其中高剂量组28.63小时、低剂量组33.65小时，各年龄段症状缓解时间相近，且未发生严重不良事件，安全性良好。目前，该颗粒剂治疗12~17岁青少年的III期临床入组顺利，治疗2~11岁儿童的III期临床已完成首例给药。

商业化布局：三大维度深化营销创新，已通过医保初步审查

在昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的销售规划方面，公司围绕“学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践”三大维度推进。学术层面，将整合临床资源搭建呼吸及感染领域专家网络，通过真实世界研究强化循证医学基础；数据化服务方面，将结合互联网技术提供智能化诊疗支持及全链路药事服务；关键项目上，已联合中国基层呼吸疾病防治联盟等发起“新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，提升基层诊疗能力。

值得注意的是，昂拉地韦片已通过2025年国家医保目录初步形式审查，后续将按程序推进医保谈判相关工作。公司表示，将密切关注疾病动态，做好药品生产和销售储备。

代谢领域创新药：RAY1225注射液III期全面启动，ZSP1601进入IIb期

针对代谢性疾病管线，公司重点介绍了RAY1225注射液及ZSP1601片的研发进展。其中，RAY1225作为GLP-1/GIP双受体激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力，其治疗肥胖/超重（REBUILDING-1研究）及2型糖尿病（SHINING-1研究）的II期临床数据显示，3~9mg剂量组达到主要终点，胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于替尔泊肽同类研究数据，相关成果已在第84届ADA年会以壁报形式展示。目前，该药物治疗肥胖的III期临床（REBUILDING-2）及两项降糖III期临床（SHINING-2、SHINING-3）均已启动首例给药，正加速推进。

ZSP1601片作为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，Ib/IIa期临床显示，4周治疗可显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，纤维化相关生物标志物亦呈下降趋势，提示其兼具改善肝脏炎症及抗纤维化潜力。该项目IIb期临床已于2024年内完成入组，目前研究正在进行中。

早研管线布局：聚焦呼吸与代谢领域，RSV药物、三靶点激动剂推进临床前

公司早研管线在呼吸系统及代谢领域持续深耕。呼吸系统方面，布局了呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗药物，其对多种RSV毒株体内外抗病毒活性强、毒性低，目前已确定临床前候选化合物（PCC），正开展临床前研究；代谢领域，在研的RAY0221为GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，具备每两周及以上注射一次的潜力，已完成PCC确定，同步探索Amylin类多肽、口服GLP-1RA小分子等前沿方向，丰富减重及代谢疾病治疗手段。

控股子公司整合：强化众生睿创控制权，构建“研产销”完整布局

针对增加对控股子公司众生睿创持股比例的影响，公司表示，众生睿创作为呼吸系统及代谢性疾病创新药研发核心平台，本次整合将增强公司对其经营控制力及效率，通过“研、产、销”全链条赋能，加速研发项目落地。公司将持续依托资金、资源及平台优势，支持众生睿创突破技术壁垒，推动创新药从研发向商业化转化。

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