罗氏RO7795068注射液启动Ⅰ期临床适应症为适用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理_全局洞察

罗氏RO7795068注射液启动Ⅰ期临床适应症为适用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理

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2026-05-30 01:54:49

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/ Corden Pharma S.p.A.的一项在体重指数≥23.0 KG/M2 的中国成人参与者中评价ENICEPATIDE 的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、I 期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262079，首次公示信息日期为2026-05-29。

该药物剂型为注射液，用法用量为起始剂量为4 mg QW，然后以4 mg QW的增量每4周一次剂量滴定，直至达到目标剂量（16或24 mg）。本次试验目的为在BMI≥23 kg/m2的中国成人受试者中评价RO7795068相比对照安慰剂的安全性、耐受性和PK。

RO7795068注射液为化学药物，适应症为适用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理。肥胖或超重指BMI≥23kg/m²，可能增加糖尿病、心血管病风险，需结合生活方式干预及药物辅助管理。

本次试验主要终点指标包括在中国健康成人中评价RO7795068的安全性和耐受性；次要终点指标包括在中国健康成人中表征RO7795068的PK特性、评价RO7795068的免疫原性、评价RO7795068对体重的影响。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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