药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏知原药业股份有限公司的ZYG24004一项评估不同浓度ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索Ⅰb期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262184,首次公示信息日期为2026年06月02日。
该药物剂型为涂膜剂,用法为外用,4g/双足,用药时程为单次或两次(每周一次,连续两周)。本次试验主要目的为评估不同浓度(1%、3%)ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中单次或两次外用后的安全性、局部耐受性及药代动力学特征;次要目的为探索ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中的初步有效性。
ZYG24004为化学药物,适应症为皮肤癣菌引起的足癣。皮肤癣菌引起的足癣是常见真菌感染性皮肤病,表现为足部瘙痒、水疱、脱屑等,易复发,诊断依赖真菌镜检或培养,需抗真菌治疗。
本次试验主要终点指标包括安全性(AE、SAE、局部耐受性及实验室检查)、药代动力学特征(药物浓度-时间曲线、Cmax、Tmax、AUC0–t、AUC0–∞、t1/2、系统暴露等);次要终点指标包括初步有效性探索(真菌学终点及临床症状和体征的评分变化)。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数64人。
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