知原药业ZYG24004启动Ⅰ期临床 适应症为皮肤癣菌引起的足癣
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2026-06-03 00:39:29
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏知原药业股份有限公司的ZYG24004一项评估不同浓度ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索Ⅰb期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262184，首次公示信息日期为2026年06月02日。
该药物剂型为涂膜剂，用法为外用，4g/双足，用药时程为单次或两次（每周一次，连续两周）。本次试验主要目的为评估不同浓度（1%、3%）ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中单次或两次外用后的安全性、局部耐受性及药代动力学特征；次要目的为探索ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中的初步有效性。
ZYG24004为化学药物，适应症为皮肤癣菌引起的足癣。皮肤癣菌引起的足癣是常见真菌感染性皮肤病，表现为足部瘙痒、水疱、脱屑等，易复发，诊断依赖真菌镜检或培养，需抗真菌治疗。
本次试验主要终点指标包括安全性（AE、SAE、局部耐受性及实验室检查）、药代动力学特征（药物浓度-时间曲线、Cmax、Tmax、AUC0–t、AUC0–∞、t1/2、系统暴露等）；次要终点指标包括初步有效性探索（真菌学终点及临床症状和体征的评分变化）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。
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