远大赛威信TVAX-028注射液启动I期临床适应症为慢性乙型肝炎病毒感染_全局洞察

远大赛威信TVAX-028注射液启动I期临床适应症为慢性乙型肝炎病毒感染

创始人

2026-06-10 01:31:24

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，远大赛威信生命科学（南京）有限公司、远大赛威信生命科学（杭州）有限公司的TVAX-028注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262127，首次公示信息日期为2026年06月08日。

该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射给药，用药时程为每4周一次。本次试验主要目的为评估TVAX-028注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征；次要目的为评估TVAX-028注射液佐剂在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和PK特征。

TVAX-028注射液为生物制品，适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。慢性乙型肝炎是由HBV持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，可进展为肝硬化、肝癌，诊断依赖乙肝五项、HBV DNA检测及肝功能检查。

本次试验主要终点指标包括TVAX-028注射液的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征；次要终点指标包括TVAX-028注射液佐剂的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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