复星医药(02196)控股子公司的FXS887片获临床试验批准
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2025-12-03 18:16:14
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复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片(项目代号及以下简称“FXS0887”)用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开展FXS0887的I期临床试验。
FXS0887 为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。FXS0887可特异性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示，FXS0887 在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好。
截至2025年10月，集团现阶段针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元(未经审计)。截至本公告日期(即2025年12月3日)，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。
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