埋线7年,恒瑞医药精准“狙击”兴齐眼药
创始人
2026-06-27 19:39:09
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恒瑞医药已经侵入到兴齐眼药的“领地”。

6月25日,恒瑞医药发布公告,子公司成都盛迪环孢素滴眼液(Ⅳ)“恒宜”获批上市,用于治疗干眼病。这是国内第二款用于治疗干眼症的环孢素滴眼液。

国内已经有环孢素滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅱ)和环孢素滴眼液(Ⅲ)三个品种上市,但三种药的浓度和制剂不同,适应症完全不同,其中环孢素滴眼液(Ⅱ)是用于治疗干眼的,商品名是“兹润”,由兴齐眼药生产。这个品种的原研产品是美国艾尔建的Restasis,但其一直没有进入中国市场。2020年,兴齐眼药的仿制药成功上市,开始独占市场。

2022年,兴齐眼药的“兹润”纳入医保目录,销售额增速迅猛,成为兴齐眼药的核心产品之一。据兴齐眼药2025年报显示,“兹润”给公司带来了超10%的收入贡献,但没有披露具体销售情况。根据摩熵医药数据显示,2025年“兹润”在全终端医院市场和实体药店销售额达到6亿元。其中院端市场销售额同比增长30.20%,仍然保持着较快的增速。

环孢素滴眼液(Ⅱ)没有其他企业仿制,是因为制剂难度很大。环孢素几乎不溶于水,需要借助纳米乳剂、微球等特殊递药技术才能有效进入角膜。齐鲁制药就曾尝试进入这一市场,2020年其环孢素滴眼液(Ⅱ)仿制上市申请获得受理,但历经300多天审评后最终未获批准。

恒瑞此次闯关成功,彻底打破了兴齐眼药的独家优势。不过两者浓度不同,兴齐眼药的“兹润”是0.05%水性环孢素;恒瑞的产品“恒宜”是0.1%无水环孢素滴眼液,也是目前国内唯一获批的无水制剂产品。据恒瑞医药披露,相较于水基0.05%环孢素,其生物利用度提升17.6倍,在延长药物在角膜停留时间的同时,角膜渗透能力也更强。

在干眼症领域,去年恒瑞另一款创新药“恒沁”获批上市,成为全球首个获批用于睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的药物,上市后市场表现不俗,在网络售药平台上销量突破1W+,成为恒瑞眼科领域的王牌产品。

干眼症是我国第二大常见眼科疾病,患病基数庞大。据《国人干眼多中心大数据报告》数据,2023年中国干眼症患者约有3.6亿人,每年可能新增10%,预计至2030年,干眼症药物市场规模将按28.4%的复合年增长率大幅增长至67亿美元。

恒瑞眼科业务负责人在接受采访时曾表示,公司眼科产品管线的布局重点依次为干眼、近视和青光眼。

值得指出的是,恒瑞这两款干眼症产品其实都是2019年从德国Novaliq公司引进的,当时首付款仅900万美元,没有引起行业太多关注。让人意想不到的是,七年过去,两款产品都成了,这笔买卖绝对不亏。对兴齐眼药而言,“一家独大”的局面被打破了。

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