DBV Technologies提交4至7岁儿童用VIASKIN花生贴剂生物制品许可申请最新进展 正与FDA协作优化审评流程以推进申报工作
创始人
2026-06-30 04:25:08
0次
核心事件：生物制药企业DBV Technologies公布4至7岁儿童适用的VIASKIN®花生贴片生物制品许可申请（BLA）的申报最新进展，正与美国FDA协作优化审评流程，为正式申报做准备。
关键信息：
1. 双方已开展多轮迭代式沟通，FDA未要求补充额外数据，仅针对BLA的CMC部分、生物统计模块的数据集梳理、逻辑映射及格式规范提供实操性指导
2. 公司预留时间吸纳相关反馈，预计2026年第三季度正式提交该BLA
3. 公司将于2026年6月29日美国东部时间下午5点召开投资者电话会议并同步网络直播，会后将在官网发布演示内容回放
补充背景：DBV为研发后期生物制药企业，核心依托自主VIASKIN®贴片技术开发食物过敏疗法，其普通股在巴黎泛欧交易所挂牌，美国存托股份在纳斯达克资本市场挂牌，当前所有候选产品暂未在任何国家获批上市。
译文内容由第三方软件翻译。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表Hehson财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。
相关内容
热门资讯
宏利先进制造股票C净值上涨6....
宏利先进制造股票型证券投资基金（简称：宏利先进制造股票C，代码014300）公布6月29日最新净值，...
富国中证新华社民族品牌工程ET...
富国中证新华社民族品牌工程交易型开放式指数证券投资基金联接基金（简称：富国中证新华社民族品牌工程ET...
富安达健康人生混合C净值上涨5...
富安达健康人生灵活配置混合型证券投资基金（简称：富安达健康人生混合C，代码014470）公布6月29...
SoFi已悄然达到标普500指...
核心事件：纳斯达克上市的数字银行SoFi科技暂未在近期标普500指数调整中入选，目前已接近满足该指数...
招商高端装备混合A净值下跌3....
招商高端装备混合型证券投资基金（简称：招商高端装备混合A，代码014606）公布6月29日最新净值，...
创金合信专精特新股票发起A净值...
创金合信专精特新股票型发起式证券投资基金（简称：创金合信专精特新股票发起A，代码014736）公布6...
嘉实中证半导体指数增强发起式A...
嘉实中证半导体产业指数增强型发起式证券投资基金（简称：嘉实中证半导体指数增强发起式A，代码01485...
信澳至诚精选混合C净值上涨5....
信澳至诚精选混合型证券投资基金（简称：信澳至诚精选混合C，代码014953）公布6月29日最新净值，...
百嘉百盛混合净值上涨3.56%
百嘉百盛混合型证券投资基金（简称：百嘉百盛混合，代码015056）公布6月29日最新净值，上涨3.5...
申万菱信医药先锋股票C净值上涨...
申万菱信医药先锋股票型证券投资基金（简称：申万菱信医药先锋股票C，代码015171）公布6月29日最...