9个样本错8个！近日，香港希愈生殖医学中心被曝发生人工受孕胚胎活检样本严重错配事故。

据看看新闻报道，香港人类生殖科技管理局7月7日官方通报，该局于6月17日先后接获希愈生殖医学中心、香港中文大学威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心通知，确认希愈送交化验的胚胎活检组织样本疑似被其他样本调换顶替。涉事事故共涉及两宗独立个案，均发生在今年5月，涉事对象为两对接受试管婴儿及胚胎植入前遗传学检测（PGT）服务的夫妇。

图据该公司官网

经监管部门核查，本次样本错配情况极其严重：其中一宗个案的7份胚胎活检样本中，6份DNA与当事人父母不匹配；另一宗个案的2份送检样本全部不符，属于典型的样本混淆事故。

所幸经全面复核检测，涉事机构妥善储存的胚胎本体并未被调换混淆，目前没有任何证据显示存在胚胎错植人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接不良后果。

中大威尔斯亲王医院诊断中心早在5月26日、6月4日两次发现样本异常并通报希愈中心，但该中心未依规及时上报。直至6月17日，希愈才向人类生殖科技管理局报备事件，后续又拖延至7月3日才由管理局转报卫生署。

目前，香港监管部门已将希愈原有的17项合法生殖医疗服务大幅缩减，仅保留配子、胚胎储存3项基础服务，其余14项治疗服务全部暂停。香港卫生署已正式发出规管通知，勒令中心4周内提交详细调查报告。

鉴于事件极可能涉及人为操作及刑事成分，香港警方重案组已全面介入彻查。

据南方都市报报道，初步调查显示，事件可能涉及人为因素。“希愈生殖”在配合管理局调查期间，已采取措施加强处所内的处理胚胎和样本的存取控制。

为保障曾在中心接受生殖治疗的所有接受服务人士，管理局亦同时已要求“希愈生殖”：

（一）联络并通知曾在中心接受生殖治疗的所有接受服务人士有关事件的最新情况，并按其要求跟进； 

（二）为有需要并接受服务人士提供免费胚胎植入前遗传学检测、免费亲子关系测试及免费辅导； 

（三）设立热线（电话：3703 3608），回应接受服务人士的相关查询； 

（四）若暂停治疗服务对接受“希愈生殖”服务人士造成任何影响，“希愈生殖”须通知管理局以寻求进一步指示。

管理局秘书处亦设立了热线电话（2125 1188）供市民查询。

因应初步调查的结果，事件可能涉及人为因素，为保障市民安全，卫生署于7月6日向涉事中心发出要求通知，指令中心即时采取以下措施：

• 即时暂停接收涉及生殖科技程序的新症，直至完成调查并全面落实改善措施；

• 主动通知现正接受相关服务的人士有关事件，并按需要提供适切的医疗建议及／或所需检测；

• 作出合适安排，确保受影响人士在接受咨询、检测或其他跟进措施时不会承担额外费用或遭受经济损失；及于四星期内提交调查报告，详细交待事件的成因、已采取的即时矫正措施，以及所需长期改善措施。

根据《人类生殖科技条例》（第561章），提供生殖科技程序的医疗机构必须持有管理局发出的牌照。现时共有13间公营医疗机构和21间私营医疗机构获管理局发出牌照（包括15个夫精人工授精牌照和19个治疗牌照）。

管理局会发信通知全港其他提供生殖科技程序的持牌人，提醒他们须严格遵守有关处理在生殖科技程序中使用的胚胎的发牌规定。

管理局会联同执法部门继续严肃跟进事件和采取适当的跟进。管理局致力协助所有寻求人类生殖科技服务的父母可以继续接受安全而高质素的服务。

管理局根据《人类生殖科技条例》于2001年成立，旨在规管进行生殖科技的活动，包括透过发牌制度规管香港生殖科技程序的提供及胚胎研究等，以及为有关业界订定实务守则。