康为世纪(688426.SH):肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得三类医疗器械注册证
创始人
2026-08-18 19:58:41
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格隆汇8月18日丨康为世纪(688426.SH)公布,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(以下简称“健为诊断”)自主研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体DNA及其抗生素耐药突变位点23S rRNA2063(A:G)和23SrRNA2064(A:G)。本产品不区分具体突变类型。

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