格隆汇8月19日|和誉-B发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准ABSK211的新药临床试验(IND)申请。ABSK211是一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制剂,对多种KRAS基因改变具有广谱活性,用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。此前, ABSK211已于7月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。在中国及美国均获得IND批准是ABSK211全球临床开发计划的关键里程碑。
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