维立志博-B(09887)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告维利信TM(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体,LBL-024)新药上市申请获NMPA受理
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2026-08-21 16:58:56
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【維立志博:維利信新藥上市申請獲NMPA受理】 維立志博公告称,公司自主研发的維利信™(奧帕替蘇米單抗,PD-L1/4-1BB雙特異性抗體,LBL-024)單藥治療晚期經治肺外神經內分泌癌的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理,該申請已於2026年7月10日獲優先審評資格。維利信™是全球首個申報上市的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體,本次申報基於關鍵註冊臨床研究積極結果,該研究已於2025年8月完成全部96例患者入組。

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