8月24日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,广东省药品检验所对4批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
共批签发52批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批36批次;Instituto Grifols, S.A.获批7批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次;CSL Behring AG获批2批次;广东丹霞生物制药有限公司获批2批次;广东卫伦生物制药有限公司获批2批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 20260423B | 2029-04-22 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261265 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20260419J | 2029-04-07 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261266 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20260420J | 2029-04-09 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261267 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20260421J | 2029-04-13 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261268 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260422B | 2029-04-20 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261271 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20260418J | 2029-04-04 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261272 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260425B | 2029-04-29 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261269 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,深圳市卫光生物制品股份有限公司成立日期1986年4月7日,法定代表人张战,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数459人,注册资本22680万人民币,实缴资本22680万人民币,注册地址为深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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