亿万富翁马克・库班周三向路透社表示，他已呼吁特朗普政府免除仿制药获批所需的数十万美元监管费用。

　　库班称，若这些费用被取消，他旗下直接向消费者低价销售药品的在线药房 “成本加成药房”（Cost Plus Drugs）将启动部分仿制药的美国本土生产。

　　美国总统唐纳德・特朗普在竞选时曾承诺推动本土制造业发展，今年他还誓言要将药品及其关键成分的生产迁回美国本土。

　　作为回应，制药商们集体承诺投资数千亿美元扩大美国本土产能，并同意降低部分原研药价格，以规避潜在关税。

　　库班指出，美国仿制药（指专利到期、可由任何企业规模化生产的药品）本土生产面临的最大障碍之一，是美国食品药品监督管理局（FDA）收取的高额获批费用。

　　他表示：“若要生产数百种药品并为其申请获批，需耗费数千万美元，这会让药品生产从海外迁回本土的经济可行性荡然无存。”

　　美国食品药品监督管理局官网显示，每款仿制药的获批申请费用近 36 万美元。

　　库班表示，成本加成药房目前已运营一家大型复合药房，生产无菌注射剂及其他医院用药品；若政策调整（即减免获批费用）得以实施，该公司可在一年内扩建位于得克萨斯州达拉斯的工厂，用于生产仿制药。他称，公司将重点瞄准高价仿制药，包括售价数十万美元的罕见病治疗药物，以及需求量大的热门仿制药。“我们没必要去生产沃尔玛里卖 4 美元的药品，但如果某种药品售价 100 美元或更高，而我们能在本土生产并以更低价格出售，那再好不过。” 库班说。

　　特朗普在竞选时承诺推动美国本土制造业发展，今年进一步誓言要将药品及其关键成分的生产迁回美国本土，以此提升本国药品供应自主性与制造业活力。

　　核心监管障碍是美国食品药品监督管理局收取的高额仿制药获批费用，每款仿制药的申请费用近 36 万美元。对于计划生产数百种仿制药的企业而言，累计费用高达数千万美元，极大增加了本土生产的成本压力。

• 定价机制透明：该公司目前的核心策略是通过 “成本上浮 15% 再加上药房基础费用” 的方式定价，从根源上简化药品定价逻辑，降低消费者对价格的困惑。
• 聚焦弱势群体：尽管部分参保患者可在该平台使用医保福利，但目前药房的最大降价红利主要覆盖未参保及参保不足人群，确保低价药品惠及更需要的群体。
• 公开合同基准：库班多次呼吁提高医疗定价透明度，并反对药品中间商与制药商的回扣谈判行为；该公司还计划推出一项服务，公开其与医疗服务提供商的合作合同，为行业提供定价参考基准。

　　此外，库班今年早些时候曾表示，成本加成药房将参与 “特朗普处方药计划”（TrumpRx）。该计划是政府支持的网站，旨在通过让患者直接对接制药商，降低处方药购买成本。