8月25日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批2批次;BIO-RAD获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
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| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 6F0369 | 2027年8月18日 | BIO-RAD | 批签中(进)检20262236 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
附:数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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