观点网讯:8月19日,莫德纳与默沙东宣布,双方联合研发的mRNA癌症疫苗Intismeran在Ⅲ期临床中与K药(帕博利珠单抗)联合使用,同时达到无复发生存期主要终点和无远处转移生存期关键次要终点。
凭借这一结果,Intismeran成为首个在Ⅲ期临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法,也是首个闯过Ⅲ期的mRNA癌症治疗方案。该疫苗需与K药联合使用,不可单独用药。
这项随机、双盲试验共招募1137名已完成肿瘤切除的IIB至IV期高危黑色素瘤患者,一组接受Intismeran与K药,另一组接受安慰剂与K药。此前Ⅱb期五年随访数据显示,与单独使用K药相比,联合方案将患者复发或死亡的相对风险降低49%,将远处转移或死亡的相对风险降低59%。
定价方面,据36氪报道,美国投资银行William Blair预计Intismeran未来的批发采购价格可能高达每名患者47.5万美元,约合人民币318万元。但该预测费用对应单次给药还是完整治疗流程,公开信息中仍存在不同解读,最终实际定价亦尚未确定。
合作背景方面,早在2016年6月,默沙东就以2亿美元首付款与莫德纳建立个体化mRNA癌症疫苗合作。2025年,莫德纳营收为19.44亿美元,净亏损28亿美元,研发费用达31.32亿美元。
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