转自:上海市药品监督管理局网站
知脉(上海)机器人有限公司对冠状动脉介入手术控制系统主动召回
沪药监械主召2026-133
知脉(上海)机器人有限公司报告,由于涉及产品因境外生产企业罗博凯思公司告知部分外壳材料强度不符合强标要求等问题,知脉(上海)机器人有限公司对其生产的冠状动脉介入手术控制系统(注册证号:国械注进20233010579)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年08月10日
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