可瑞生物首款TCR-TCE创新药CRPA1A2完成首例患者给药
创始人
2026-09-03 19:53:16
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观点网讯：9月3日，可瑞生物宣布，公司自主研发的首款TCR-TCE（T细胞受体-T细胞衔接器）创新药CRPA1A2注射液完成CRPA1A2-101 I期临床剂量递增阶段首例实体瘤受试者入组及首次给药。
本次首例给药在山东第一医科大学附属肿瘤医院完成。可瑞生物为国际精准医学加速中心入驻企业。
审批进展方面，CRPA1A2于2025年12月5日获得美国FDA新药临床试验（IND）许可，并于2026年3月31日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，纳入创新药临床试验审评审批30日通道。
本次试验为CRPA1A2-101 I期临床研究，后续将推进剂量递增与优化、受试者安全监测、药代动力学、药效学及初步疗效评价等工作。
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