中国中药(00570)发布公告,有关国家药监局受理集团的附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司(同济堂制药)的1.1类中药创新药郁枢达片注册上市申请。经国家药监局完成技术审评、现场核查、抽样检验等一系列工作程序,同济堂制药申报的1.1类中药创新药醒脾解郁片(即先前公告所称“郁枢达片”,为该药品获国家药监局核准的规范通用名称)已获得批准上市,药品上市许可持有人为同济堂制药。
醒脾解郁片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,用于轻、中度抑郁症,症状为情绪郁闷、低落,表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆,头重肢困、 口中黏腻、面色晦暗,舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦。